單項(xiàng)選擇題企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以下列哪個(gè)人為首()。

A.主要負(fù)責(zé)人
B.銷售負(fù)責(zé)人
C.儲(chǔ)運(yùn)負(fù)責(zé)人
D.采購負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)首營品種的質(zhì)量審核是下列哪個(gè)部門的職能()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗(yàn)收組織
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.人事部

2.單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對(duì)待檢查員提出的問題并給出合理的解答
D.盡量少說話,不要輕易回答檢查員的提問

4.單項(xiàng)選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變時(shí),企業(yè)應(yīng)該申請(qǐng)()。

A.對(duì)企業(yè)類型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項(xiàng)檢查
D.變更經(jīng)營范圍

5.單項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí),須以哪個(gè)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨()。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營單位

6.單項(xiàng)選擇題養(yǎng)護(hù)檔案的建立是由以下哪個(gè)人負(fù)責(zé)的()。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護(hù)員
D.倉庫管理員

7.單項(xiàng)選擇題“憑醫(yī)師處方銷售、購買、使用”是以下哪類藥品的警示語()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

8.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營中藥材和中藥飲片的企業(yè)應(yīng)設(shè)置()。

A.中藥標(biāo)本室
B.中藥驗(yàn)收室
C.中藥鑒定室
D.中藥檢驗(yàn)室

9.單項(xiàng)選擇題下列崗位要求人員不能兼職的是()。

A.儲(chǔ)運(yùn)員
B.驗(yàn)收員
C.銷售員
D.質(zhì)量管理工作人員

10.單項(xiàng)選擇題行使質(zhì)量裁決權(quán)的機(jī)構(gòu)是()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量驗(yàn)收組織
D.化驗(yàn)室

最新試題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}