A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
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A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采購(gòu)乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1名藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作
A.更多地使用前置性審批管理方式,對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃,經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式,對(duì)特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理
C.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
D.多部門(mén)協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病人及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益
A.終止妊娠藥品
B.蛋白同化制劑
C.肽類激素(胰島素除外)
D.藥品類易制毒化學(xué)品
E.疫苗
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床研究
C.新藥的生產(chǎn)上市
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的生產(chǎn)、上市
E.進(jìn)口藥品
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系
C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱,一般不應(yīng)采用
D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂
E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)病人合理用藥
A.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)和中藥保護(hù)品種
B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)
C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代規(guī)劃、計(jì)劃
D.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理
E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施
A.規(guī)范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用
B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù),參照部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章
C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外,其他規(guī)范
D.對(duì)法不能提起行政復(fù)議,但對(duì)其他行政規(guī)范性文件可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議
E.部門(mén)規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對(duì)具體行政行為申請(qǐng)復(fù)議時(shí)一并提起行政復(fù)議
A.下位法不能和上位法相抵觸
B.部門(mén)規(guī)章之間、部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章之間具有同等效力,在各自的權(quán)限范圍內(nèi)施行
C.同一層次的法,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.除了特別規(guī)定以外,法不溯及既往
E.規(guī)范性文件是抽象行為,不能被提起行政訴訟
A.國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)
B.國(guó)家行政機(jī)關(guān)
C.國(guó)家審判機(jī)關(guān)
D.國(guó)家檢察機(jī)關(guān)
E.國(guó)家軍事機(jī)關(guān)
A.國(guó)家局
B.省局
C.市局
D.縣局
E.鄉(xiāng)局
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調(diào)劑活動(dòng)可分為哪六個(gè)步驟?
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