GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設(shè)計(jì)上就有這種先例和實(shí)踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗(yàn)證報(bào)告，應(yīng)能通過檢查。
最新試題
批檔案
原輔料
制藥用水
操作規(guī)程
交叉污染
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
受托方的職責(zé)是什么？
物料留樣的要求是什么？
發(fā)放
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？