(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運行確認(rèn)。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
(1)成立驗證小組;(2)制定驗證計劃;(3)制定驗證方案;(4)驗證實施;(5)起草驗證報告。
先物后地;先內(nèi)后外;先上后下;先拆后洗;先零后整。
最新試題
物料留樣的要求是什么?
放行
發(fā)放
制藥用水
潔凈區(qū)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
實施變更的目的是什么?
原輔料
印刷包裝材料
操作規(guī)程