單項(xiàng)選擇題須按《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（）

A.各期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題在正常劑量情況下出現(xiàn)的，是藥理作用的表現(xiàn)，但與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)是：（）

A.副作用
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物變態(tài)反應(yīng)的描述，下列正確的是（）

A.藥物變態(tài)反應(yīng)與人自身的過敏體質(zhì)無(wú)關(guān)
B.藥物變態(tài)反應(yīng)絕大多數(shù)為后天獲得
C.結(jié)構(gòu)類似的藥物不會(huì)發(fā)生交叉變態(tài)反應(yīng)
D.藥物變態(tài)反應(yīng)大多發(fā)生于首次接觸藥物時(shí)

3.單項(xiàng)選擇題藥物的協(xié)同作用是指：（）

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)所產(chǎn)生的效應(yīng)
B.聯(lián)合用藥時(shí)，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和
C.兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用其效應(yīng)大于任何一種藥物單獨(dú)應(yīng)用的療效，大于兩種藥物的相加作用
D.一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象

5.單項(xiàng)選擇題世界衛(wèi)生組織的英文縮寫為：（）

A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.GSP

6.單項(xiàng)選擇題新藥審批并頒發(fā)新藥證書屬于：（）

A.藥品的注冊(cè)管理
B.藥品的生產(chǎn)管理
C.藥品的流通管理
D.藥品的使用管理

7.單項(xiàng)選擇題回躍反應(yīng)又稱（）

A.變態(tài)反應(yīng)
B.撤藥反應(yīng)
C.特異質(zhì)反應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)

8.單項(xiàng)選擇題完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由何部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書：（）

A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.衛(wèi)生部
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

9.單項(xiàng)選擇題觀察人體對(duì)新藥的耐藥程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)：（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

10.單項(xiàng)選擇題藥物的劑量相加作用是指：（）

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)所產(chǎn)生的效應(yīng)
B.聯(lián)合用藥時(shí)，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和
C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和
D.一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象