多項選擇題關于藥品廣告的說法正確的是()

A.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審批
B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分,必須進行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量,從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構,對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準文號
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關


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1.多項選擇題有關藥品不良反應報告的說法正確的是()

A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應
B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應是指藥品說明書上未載明的不良反應
E.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

2.多項選擇題乙類非處方藥的管理原則包括()

A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或?qū)9?,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名藥師以上的藥學技術人員負責質(zhì)量管理工作

3.多項選擇題特殊管理藥品管理模式的特點是()

A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批
B.更多、更具體、更嚴格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當會嚴重危害病人及公眾的生命健康乃至社會的利益

4.多項選擇題2006年1月1日起,下列屬于不可零售的藥品有()

A.終止妊娠藥品
B.蛋白同化制劑
C.肽類激素(胰島素除外)
D.藥品類易制毒化學品
E.疫苗

5.多項選擇題藥品注冊的類別包括()

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床研究
C.新藥的生產(chǎn)上市
D.已有國家標準的藥品的生產(chǎn)、上市
E.進口藥品

6.多項選擇題藥品命名的原則是()

A.藥品名稱讀音應清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關系
C.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱,一般不應采用
D.藥品名稱應科學易懂
E.藥品名稱應便于指導病人合理用藥

7.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責是()

A.負責藥品注冊和中藥保護品種
B.擬定、修訂和經(jīng)授權頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準
C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃
D.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理
E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

8.多項選擇題下列有關說法正確的是()

A.規(guī)范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用
B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù),參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外,其他規(guī)范
D.對法不能提起行政復議,但對其他行政規(guī)范性文件可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議
E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議

9.多項選擇題下列有關說法正確的是()

A.下位法不能和上位法相抵觸
B.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章之間具有同等效力,在各自的權限范圍內(nèi)施行
C.同一層次的法,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.除了特別規(guī)定以外,法不溯及既往
E.規(guī)范性文件是抽象行為,不能被提起行政訴訟

10.多項選擇題國家機關包括()

A.國家權力機關
B.國家行政機關
C.國家審判機關
D.國家檢察機關
E.國家軍事機關