A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量管理人員
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A.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
B.藥品附產(chǎn)品合格證
C.藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求
D.銷售人員的身份證復(fù)印證
A.每天一次
B.每天二次
C.每天三次
D.每天四次
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職責(zé)
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)
C.倉(cāng)儲(chǔ)管理部的職責(zé)
D.質(zhì)量驗(yàn)收部的職責(zé)
A.儲(chǔ)運(yùn)員
B.驗(yàn)收員
C.銷售員
D.質(zhì)量管理工作人員
A.每半年一次
B.每一年一次
C.每二年一次
D.每三年一次
A.2人
B.3人
C.4人
D.5人
A.主要負(fù)責(zé)人
B.銷售負(fù)責(zé)人
C.儲(chǔ)運(yùn)負(fù)責(zé)人
D.采購(gòu)負(fù)責(zé)人
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗(yàn)收組織
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.人事部
A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽(tīng)檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對(duì)待檢查員提出的問(wèn)題并給出合理的解答
D.盡量少說(shuō)話,不要輕易回答檢查員的提問(wèn)
A.20%
B.30%
C.40%
D.50%
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。