1988年：部頒第一版；1992年：部頒第二版；1998年：部頒第三版。

人員心理、生理疲勞、精力不集中，工作責任心不夠，工作能力不夠，培訓不到位。

一切都有文件材料--有章可循；一切按規(guī)定程序辦—照章辦事；一切操作都有記錄—有案可查。

1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。