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問答題藥品上直接印字所用油墨應符合什么標準要求？

應符合食用標準要求。

1.問答題進口原料藥應符合什么規(guī)定？

進口原料藥應符合《藥品進口管理辦法》的規(guī)定。

2.問答題對生產物料購入的要求是什么？

3.問答題對從事物料采購、貯存、發(fā)放操作和管理的人員有什么要求？

稱職并經過培訓。

4.問答題藥品生產所用的物料應符合什么要求？

5.問答題什么叫在線滅菌？

指該生產系統(tǒng)或設備在原安裝位置不移動條件下，進行蒸汽滅菌。

6.問答題什么叫在線清洗？

指該生產系統(tǒng)或設備在原安裝位置不移動條件下，進行清洗。

7.問答題設備維護的四項要求是什么？

整齊、清潔、潤滑、安全。

8.問答題設備潤滑的“五定”是什么？

定點、定質、定量、定期、定人。

9.問答題不合格的生產設備有什么要求？

如有可能應搬出生產區(qū)，未搬出前應有明顯標志。

10.問答題注射用水的儲存條件是什么？

注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。