多項選擇題藥事組織管理模式的特征是（）

A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時，維護公眾的生命和健康為根本目的
B.對不同藥事組織采取不同的分類管理模式
C.一般對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式，同時重視其行為規(guī)范
D.一般對藥品臨床研究機構(gòu)采取準入式前置性管理方式
E.對藥品臨床研究機構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準入的前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范


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1.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括（）

A.必須按CSP組織經(jīng)營
B.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度
C.必須有真實完整的購進記錄
D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

2.多項選擇題下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理特點的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔著保證藥品質(zhì)量的首要責任
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件和行為直接決定所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
E.《中華人民共和國藥品管理法》沒有強制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件

3.多項選擇題下列說法正確的是（）

A.對藥事組織進行管理的必要性是某些藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)
B.對藥品批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質(zhì)量
C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E.沒有強制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準入條件

4.多項選擇題2006年1月1日起必須憑處方銷售的藥品有（）

A.抗病毒藥
B.腫瘤治療藥
C.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬朵制劑
D.未列入非處方藥目錄的抗生素和激素
E.高血壓用藥

5.多項選擇題2006年1月1日起必須憑處方銷售的藥品有（）

A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥

6.多項選擇題藥品廣告規(guī)則包括（）

A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則

7.多項選擇題關(guān)于藥品廣告的說法正確的是（）

A.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審批
B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構(gòu)，對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準文號
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關(guān)

8.多項選擇題有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法正確的是（）

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

9.多項選擇題乙類非處方藥的管理原則包括（）

A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作

10.多項選擇題特殊管理藥品管理模式的特點是（）

A.更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批
B.更多、更具體、更嚴格的管理方式，對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當會嚴重危害病人及公眾的生命健康乃至社會的利益