（1）人員安全包括兩個(gè)方面：自身的保護(hù)；防止對藥品的污染。
（2）目的：防止操作人員對產(chǎn)品的污染，同時(shí)保護(hù)職工身體健康。

1988年：部頒第一版；1992年：部頒第二版；1998年：部頒第三版。

人員心理、生理疲勞、精力不集中，工作責(zé)任心不夠，工作能力不夠，培訓(xùn)不到位。

一切都有文件材料--有章可循；一切按規(guī)定程序辦—照章辦事；一切操作都有記錄—有案可查。