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問答題什么是“潔凈廠房”？

按有關(guān)法規(guī)和要求精心設(shè)計(jì)、布局、建造和裝修的并對(duì)塵埃及微生物含量進(jìn)行控制，有足夠面積和空間的生產(chǎn)建筑。

1.問答題GMP培訓(xùn)目的是什么？

（1）適應(yīng)環(huán)境的變換；（2）滿足市場(chǎng)的需求；（3）滿足員工自我發(fā)展的需要；（4）提高企業(yè)效益。

2.問答題GMP培訓(xùn)對(duì)象包括哪些？

（1）在崗人員；（2）新進(jìn)人員；（3）轉(zhuǎn)崗、換崗人員；（4）臨時(shí)聘用人員。

3.問答題GMP對(duì)人員安全的要求及目的是什么？

（1）人員安全包括兩個(gè)方面：自身的保護(hù)；防止對(duì)藥品的污染。
（2）目的：防止操作人員對(duì)產(chǎn)品的污染，同時(shí)保護(hù)職工身體健康。

4.問答題GMP培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括哪些？

5.問答題GMP對(duì)人員培訓(xùn)的要求是什么？

6.問答題藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員素質(zhì)要求是什么？

7.問答題GMP的中心內(nèi)容是什么？

8.問答題GMP在我國(guó)的發(fā)展簡(jiǎn)略情況是什么？

1988年：部頒第一版；1992年：部頒第二版；1998年：部頒第三版。

9.問答題藥品的功能、特性及質(zhì)量要求是什么？

10.問答題在質(zhì)量事故中產(chǎn)生人為差錯(cuò)的主要原因有哪些？

人員心理、生理疲勞、精力不集中，工作責(zé)任心不夠，工作能力不夠，培訓(xùn)不到位。